Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

NOVARTIS CAMN107G2301 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du nilotinib à celle de l’imatinib, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale non opérable ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, open label, multi-center phase III study to evaluate the efficacy and safety of nilotinib versus imatinib in adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors (GIST),

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai de phase 1b, visant à déterminer la dose de BKM120, un inhibiteur oral de la phosphatidyl-inositol 3-kinase, à administrer en association avec l’imatinib, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale, après échec d’un traitement par imatinib et sunitinib. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance, la sécurité d’emploi et l’activité préliminaire d’un traitement associant de la clofarabine à l'idarubicine et à la cytarabine, chez des patients adultes ayant une leucémie myéloïde de risque intermédiaire ou de haut risque, ou une myélodysplasie de haut risque. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant des doses croissantes de clofarabine, administré en perfusion intraveineuse pendant une heure, un jour sur deux, pendant dix jours, associé à de l'idarubicine en perfusion intraveineuse pendant cinq minutes, un jour sur deux pendant 5 jours, et de la cytarabine en perfusion intraveineuse continue de dix jours. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais les doses croissantes de clofarabine seront administrées en bolus de dix minutes, un jour sur deux, pendant dix jours. Dans le cadre de cette étude, différentes doses des traitements seront testées jusqu’à l’obtention de la dose la mieux adaptée. Les patients recevront un traitement de consolidation par cytarabine en perfusion intraveineuse pendant deux heures, toutes les douze heures au premier jour et au sixième jour et de l’idarubicine en perfusion intraveineuse pendant cinq minutes une fois par jour, au quatrième jour, au cinquième jour puis au sixième jour. Après la fin du traitement de l'étude, les patients seront suivis régulièrement pendant douze mois.

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CSTI571X2103 : étude de phase 1b visant à déterminer la dose recommandée du BYL719 (inhibiteur phosphatidyl-inositol 3 kinase) à administrer en association avec l’imatinib, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale en échec thérapeutique avec un traitement par imatinib et sunitinib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la dose la mieux adaptée de BYL719 à administrer en association avec l’imatinib, chez des patients ayant tumeur stromale gastro-intestinale en échec thérapeutique avec un traitement par imatinib et sunitinib. L’étude sera divisée en deux parties : Lors de la première partie, les patients recevront un traitement par imatinib association avec le BYL719. Le BYL719 est administrés tous les jours, avec des doses croissantes d’un patient à un autre, jusqu’à atteindre la dose maximale tolérée. Lors de la deuxième partie, les patients reçoivent le BYL719 à la dose recommandée déterminée lors de la première phase, en association avec l’imatinib.

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